Perfectionnement
Objectif général :
Renforcer mes compétences techniques, réglementaires et rédactionnelles pour devenir un ingénieur analytique polyvalent, rigoureux et autonome dans l’industrie pharmaceutique.
1. Approfondir la maîtrise des techniques analytiques avancées
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Développer des compétences sur des équipements complémentaires à l’HPLC : GC, ICP-MS, UV-Vis, FTIR, RMN…
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Renforcer ma capacité à interpréter les résultats complexes et à gérer les problématiques d’analyses non-conformes.
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Participer à des validations de méthode selon ICH Q2(R2) (linéarité, spécificité, robustesse, etc.).
2. Approfondir les exigences réglementaires et normes qualité
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Consolider mes connaissances des BPF, des normes FDA/EMA et des guidelines ICH (Q2, Q3, Q9).
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Participer à des audits qualité ou à des simulations, pour mieux comprendre les attentes d’un point de vue conformité.
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Suivre une formation complémentaire sur la gestion des déviations, OOS/OOT, et CAPA.
3. Développer mes capacités de rédaction technique et scientifique
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Améliorer la clarté, la précision et la structure de mes rapports analytiques (protocoles, rapports de validation, bilans QA).
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Utiliser des outils de gestion documentaire (ex. TrackWise, eQMS) pour assurer une traçabilité optimale.
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M’initier à la rédaction en anglais technique.
4. Renforcer ma polyvalence logicielle et instrumentale
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Me former à des logiciels de traitement de données chromatographiques (Empower, Chromeleon).
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Maîtriser davantage la gestion de systèmes LIMS ou SAP QA.
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Développer ma rapidité et mon autonomie dans l’étalonnage, la qualification ou le dépannage basique d’appareils.