Formation académique
Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (IRTF) (Spectromètre IR à transformée de Fourier (IRTF), pastillage KBr, ATR (Attenuated Total Reflectance), traitement de spectres, bases de données spectrales, identification fonctionnelle et quantification par intensité de bande)
Enseignement universitaire de chimie analytique : travaux pratiques de spectroscopie IR pour l’identification de groupes fonctionnels et la caractérisation de composés purs ou en mélange. Utilisation ponctuelle pour des essais de quantification par analyse d’intensité de bande.
Identification de composés à partir de leur spectre infrarouge en comparant les bandes caractéristiques aux bases de données. Détermination qualitative de la pureté ou de la nature des mélanges. Application de méthodes semi-quantitatives via l’intensité des bandes d’absorption.
Méthodes de gestion de projet – QQOQCCP, MoSCoW, 5W2H, 7W (QQOQCCP, MoSCoW (Must, Should, Could, Won’t), 5W2H, 7W (Who, What, When, Where, Why, Which, How), matrices d’aide à la décision, plans d’action, outils de communication projet)
Compétence présentée à travers plusieurs SRE ayant intégré des outils méthodologiques pour planifier des projets analytiques, organiser des tâches, gérer les priorités ou formaliser des actions. Ces outils ont été utilisés pour encadrer des projets de validation, de développement analytique ou de structuration documentaire dans des environnements contraints.
Meilleure clarté dans la définition des objectifs, identification rapide des responsabilités et des délais. Hiérarchisation efficace des tâches selon leur impact ou leur faisabilité. Outils réutilisés dans plusieurs contextes professionnels (audit, planification qualité, conduite de réunion, suivi de projet).
Veille documentaire – réglementaire et scientifique (Recherches sur PubMed, ScienceDirect, Google Scholar, sites officiels (EMA, ANSM, FDA), guidelines ICH (Q2, Q8, Q9, Q10, Q14…), normes ISO/AFNOR, analyse d’articles scientifiques et réglementaires, synthèse technique)
Compétence mobilisée dans plusieurs SRE nécessitant une phase de recherche documentaire approfondie pour cadrer un projet analytique, identifier les exigences réglementaires (ex. analyse des PFAS, validation de méthodes selon ICH Q14 ou normes environnementales), ou approfondir la compréhension d’une problématique scientifique.
Sélection d’informations pertinentes, synthèse claire des exigences ou des méthodologies existantes. Aide à la prise de décision méthodologique (choix d’une méthode d’analyse, d’un seuil de quantification, d’un référentiel de validation). Renforcement de la rigueur scientifique et réglementaire dans la rédaction et l’argumentation de projets.
Gestion de projet analytique – définition d’objectifs et d’ATP (Analytical Target Profile (ATP), contraintes analytiques (coût, temps, disponibilité d’équipements), planning projet, documentation qualité, QbD (Quality by Design), cahier des charges, suivi de jalons, outils de formalisation (diagrammes, tableaux de bord))
Compétence mobilisée dans plusieurs SRE impliquant des projets analytiques à construire de manière rigoureuse : développement ou validation de méthode, optimisation de processus, choix d’une stratégie expérimentale. L’approche a consisté à poser un cadre clair à partir d’un ATP, puis à définir les étapes techniques et les contraintes associées (ressources, délais, moyens).
Formalisation structurée du projet analytique. Meilleure communication entre les intervenants, anticipation des difficultés opérationnelles, ajustement des priorités en fonction des contraintes. Application concrète dans des environnements industriels soumis à des exigences de conformité et de rigueur documentaire.
Analyses élémentaires et électrochimiques (Conductimétrie, potentiométrie, voltampérométrie, analyse élémentaire (CHNS), électrodes de pH, conductimètre, cellules électrochimiques, traitements statistiques, validation de méthode, logiciels d’acquisition)
Compétence acquise lors des enseignements de Master 1 en Sciences Analytiques pour les Bio-Industries (UE dédiée) et mise en application lors de travaux dirigés et pratiques. Les électrochimies (directe et inverse) ont été abordées dans le cadre de dosages, d'études de comportements redox et de caractérisation de substances. L’analyse élémentaire a été abordée pour la détermination de la composition de composés organiques.
Maîtrise des principes d’analyse de conductivité, de pH, et de réactivité redox pour le dosage de cibles inorganiques ou organiques. Connaissance des principes d’identification élémentaire (C, H, N, S) et de leur utilité dans l’évaluation de la pureté, de la structure ou de la conformité d’une molécule. Capacité à sélectionner la technique électrochimique ou élémentaire adaptée à l’objectif d’analyse.
Analyses environnementales des eaux, sols et atmosphères (Techniques de prélèvement (pompage, filtration, carottage), spectrophotométrie UV-Vis, chromatographie ionique, électrochimie, gravimétrie, norme AFNOR, analyses in situ et en laboratoire, analyse des polluants organiques et inorganiques)
Compétence acquise dans le cadre des enseignements de Master 2 SABI, à travers un module spécialisé en analyse environnementale, incluant des études de cas réels et des manipulations en laboratoire. L’objectif était de savoir identifier, extraire et quantifier les contaminants dans différents compartiments environnementaux.
Maîtrise des méthodes d’analyse de paramètres physico-chimiques des eaux (pH, conductivité, DCO, nitrates...), d’éléments traces dans les sols (métaux lourds, matières organiques) et de composés volatils dans l’air (COV, particules fines). Capacité à relier les résultats aux normes en vigueur (qualité de l’eau, sols pollués, air intérieur/extérieur).
Chromatographie et spectrométrie de masse (HPLC-MS, GC-MS, MS/MS, quadripôle, électrospray (ESI), ionisation chimique (CI), base de données spectrales, préparation d’échantillons, validation analytique, traitement de spectres, logiciels de traitement (ex. : MassHunter, Xcalibur))
Compétence acquise au cours de la licence de chimie et du master SABI, à travers des cours théoriques et des études de cas en lien avec l’analyse de composés traces. Présente aussi indirectement dans plusieurs projets SRE (ex. PFAS, solvants résiduels, COV), montrant la diversité d’utilisation des couplages chromatographiques et MS.
Capacité à interpréter les principes de séparation et de détection d’un couplage GC-MS ou LC-MS. Compréhension des avantages respectifs des différentes sources d’ionisation (EI, ESI, APCI…), des modes de fragmentation, et des applications analytiques ciblées (toxicologie, contrôle qualité, environnement...).
Analyses physico-chimiques des matrices alimentaires (Spectrophotométrie UV-Vis, gravimétrie, extraction liquide-liquide et solide-liquide, dosage des sucres (méthode de Dubois), analyse des lipides, spectroscopie IR, contrôle de pH, conductimétrie, évaluation de la composition nutritionnelle, normes qualité)
Compétence acquise au cours du Master 2 SABI dans le cadre d’un module d’analyse des produits alimentaires, combinant théorie et étude de cas pratiques. L’accent a été mis sur les techniques physico-chimiques permettant de quantifier ou caractériser les composants majeurs (eau, glucides, lipides, protéines) dans des matrices alimentaires complexes.
Capacité à appliquer différentes méthodes analytiques adaptées à la nature de l’aliment (solide, liquide, transformé…). Compréhension des enjeux de reproductibilité et de sélection méthodologique selon la cible à doser. Sensibilisation aux aspects qualité, traçabilité et conformité réglementaire dans l’agroalimentaire.
Synthèses organiques mono- et multi-étapes (Montages à reflux, distillation, extraction liquide-liquide, filtration sous vide, recristallisation, chromatographie sur colonne, RMN, CCM, verrerie de synthèse, balances analytiques, manipulation de réactifs sensibles, calculs de rendement)
Compétence développée à travers de nombreux TP et projets expérimentaux en DUT, Licence et Master. Réalisation de synthèses organiques simples (esterification, addition, substitution…) puis plus complexes, incluant plusieurs étapes successives, purification et caractérisation des produits finaux. Présente aussi dans un projet de synthèse organométallique avancée (CoArTPP).
Capacité à réaliser des synthèses de manière rigoureuse et sécurisée. Maîtrise de la séquence complète : choix des réactifs, montage, suivi de réaction (CCM), purification, calculs de rendement et caractérisation (RMN, masse, etc.). Intégration des notions de chimie verte, sécurité et bonne gestion des déchets chimiques.
Opérations unitaires et réacteurs chimiques (Réacteurs batch et semi-continus, transfert thermique, échangeurs, filtration, distillation, agitation, régulation de température, débitmètres, bilans matière et énergie, sécurité procédé, instrumentation de suivi)
Compétence acquise lors des enseignements de DUT et approfondie au sein de modules pratiques en Licence. Réalisation de manipulations sur pilotes pédagogiques (réacteur, distillateur, cuve de mélange) et application des bilans matière/énergie dans des projets d’ingénierie chimique.
Maîtrise des fondamentaux du fonctionnement des opérations unitaires utilisées en production (transferts, séparations, réactions). Capacité à interpréter les performances d’un système, à évaluer les paramètres critiques (température, débit, rendement), et à adapter les conditions de fonctionnement.
Gestion de projets scientifiques (Définition d’objectifs, rétroplanning, cahier des charges, répartition des tâches, synthèse bibliographique, rédaction de rapport, soutenance orale, travail en binôme ou en équipe, outils de pilotage (diagramme de Gantt, tableau d’avancement))
Compétence développée tout au long du cursus académique (DUT, Licence, Master) à travers divers projets tutorés, projets de recherche et travaux expérimentaux à présenter sous forme de rapport et soutenance. Les sujets abordés incluaient la conception de protocole analytique, la recherche documentaire, ou l’étude de solutions techniques.
Capacité à organiser un projet scientifique de manière autonome ou en équipe, en respectant les contraintes de temps, de ressources et d’objectifs. Rédaction structurée de livrables (rapports, diaporamas), restitution orale claire, et respect des attendus scientifiques et méthodologiques.
Prévention des risques et premiers secours en milieu professionnel (Formation SST (INRS), protocoles d’intervention d’urgence, PLS, gestes de premiers secours, alerte des secours, évaluation de la situation, prévention des risques en laboratoire ou sur site)
Formation suivie et validée durant le DUT 2, dans le cadre de la sensibilisation aux risques professionnels et à la sécurité en environnement de travail technique et scientifique.
Acquisition des réflexes en situation d’accident du travail. Capacité à intervenir rapidement et efficacement, en appliquant les protocoles standardisés. Connaissance des mesures de prévention des risques.
Analyses et méthodes en biologie moléculaire (PCR, électrophorèse, spectrophotométrie ADN/ARN, extraction d’acides nucléiques, dosage de protéines, biopuces, hybridation, contrôle qualité d’échantillons biologiques, interprétation de résultats)
Compétence développée dans le cadre du Master SABI, notamment dans les enseignements portant sur la biologie moléculaire, l’analyse d’échantillons biologiques, et la compréhension des méthodes modernes d’identification.
Compréhension des principes fondamentaux des techniques de biologie moléculaire, capacité à choisir une méthode d’analyse selon le type d’échantillon et l’objectif. Bases solides sur l’analyse des acides nucléiques et des protéines en laboratoire.
Microbiologie appliquée au contrôle qualité (Techniques d’ensemencement, milieux de culture, identification microbienne, comptage de colonies (CFU), stérilité, contrôle de contamination, filtration sur membrane, biosécurité, incubateurs, environnement BPF)
Compétence acquise dans le cadre du Master SABI à travers des modules de microbiologie analytique et de contrôle qualité. Application des méthodes en TP et études de cas orientées industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou environnement.
Maîtrise des méthodes de culture et d’identification des micro-organismes en conditions stériles. Capacité à interpréter les résultats d’un test de stérilité, de contamination, ou de dénombrement. Intégration des contraintes réglementaires en environnement GMP.
Dosages immunologiques par méthode ELISA (ELISA direct, indirect, sandwich, anticorps monoclonaux/polyclonaux, plaques 96 puits, substrat chromogène, spectrophotomètre, pipetage précis, gamme étalon, logiciels d’interprétation, dosages d’antigènes ou anticorps)
Compétence acquise lors des enseignements de biologie analytique et d’immunoanalyse du Master SABI. Mise en œuvre lors de TP et d’études théoriques sur des cas d’application à visée diagnostique ou analytique (ex. détection d’une protéine spécifique dans un échantillon biologique).
Capacité à choisir le type d’ELISA en fonction de la cible (antigène ou anticorps), à réaliser le protocole complet, à construire une courbe d’étalonnage et à interpréter les résultats. Sensibilisation aux erreurs liées au pipetage, au lavage, et à la cinétique enzymatique.
Analyse de protéines – dosage et séparation (Dosage de Bradford, SDS-PAGE, migration sur gel, dénaturation, Coomassie Blue, spectrophotométrie UV-Vis, gamme étalon BSA, tampon Laemmli, contrôle qualité des protéines)
Compétence acquise durant le Master SABI via des enseignements et travaux pratiques en biochimie analytique. Mise en œuvre de méthodes de dosage protéique et de séparation électrophorétique à des fins de caractérisation, de quantification ou de vérification d’intégrité des échantillons.
Maîtrise des étapes de préparation, dosage et séparation de protéines. Capacité à identifier des profils de migration, à exploiter une courbe d’étalonnage, et à quantifier des protéines totales dans une matrice biologique.
Culture cellulaire et observation microscopique (Milieux de culture (DMEM, RPMI…), hotte à flux laminaire, incubateur CO₂, lamelles stériles, colorations cellulaires (bleu trypan, DAPI…), microscope optique et à fluorescence, techniques d’ensemencement, dénombrement cellulaire)
Compétence abordée lors du Master SABI à travers des modules dédiés à la biologie cellulaire, complétés par des travaux pratiques d’observation, de mise en culture et de traitement d’échantillons. Application orientée vers la compréhension des mécanismes cellulaires et l’évaluation de la viabilité ou de la prolifération.
Capacité à mettre en culture des cellules eucaryotes dans des conditions contrôlées, à les manipuler en conditions stériles, à les observer au microscope après coloration, et à estimer leur viabilité ou densité. Bonne compréhension des exigences aseptiques et de sécurité biologique.
Cytométrie de flux – principes et applications analytiques (Cytomètre de flux, lasers, fluorochromes, anticorps marqués, histogrammes de fluorescence, analyse multiparamétrique, applications immunologiques et biomédicales, théorie de la FACS)
Compétence étudiée au cours du Master SABI dans le cadre des enseignements de biologie cellulaire et analytique. Les principes fondamentaux, les types d’applications et les exemples de profils d’analyse (FSC/SSC, histogrammes) ont été abordés à travers des cours magistraux et des études de cas.
Compréhension du fonctionnement d’un cytomètre de flux, des types de paramètres mesurables, et des applications analytiques possibles (phénotypage, cycle cellulaire, viabilité, etc.). Capacité à interpréter un jeu de données théorique et à identifier les éléments critiques d’un protocole.
Expériences professionnelles
Chromatographie liquide haute performance (Chaîne HPLC Agilent)
Réalisation d’analyses HPLC en contrôle qualité dans le cadre de la libération de matières premières et de produits finis.
Participation à des projets de validation de méthodes HPLC conformément aux exigences ICH Q2(R1), incluant les paramètres de justesse, fidélité, linéarité, spécificité et robustesse.
Validation ou rejet de méthodes HPLC en fonction des critères analytiques définis, avec documentation des performances et mise en application en environnement réglementé.
Utilisation de la HPLC dans le cadre de travaux pratiques universitaires de chimie analytique, pour le dosage d’un composé inconnu dans une matrice complexe.
Identification et quantification du composé cible à partir de courbes d’étalonnage, interprétation des chromatogrammes et rédaction de rapports analytiques validant les résultats obtenus
Chromatographie phase gazeuse (CPG Agilent)
Mise en œuvre de la chromatographie en phase gazeuse dans un contexte industriel pour la validation de méthodes de quantification de solvants résiduels selon les exigences réglementaires.
Validation ou rejet de méthodes de dosage en fonction des critères analytiques définis (fidélité, justesse, spécificité, limites de détection et de quantification), en garantissant leur reproductibilité et conformité réglementaire.
Utilisation de la chromatographie en phase gazeuse dans le cadre de travaux pratiques universitaires pour l’étude de mélanges complexes. Recherche de paramètres optimaux de séparation (température, débit, nature de la colonne) et réalisation de dosages quantitatifs.
Optimisation des conditions analytiques en vue d’une séparation complète des composés. Établissement de courbes d’étalonnage et quantification précise des constituants du mélange.
Chromatography Data System (CDS) – Chromeleon (Chromeleon (Thermo Scientific), modules d’intégration, séquençage, traitement de données chromatographiques, courbes d’étalonnage, audit trail, environnement GMP)
Environnement de contrôle qualité en tant que technicien (Lab User) : gestion de séquences d’analyses HPLC, intégration des pics, génération de rapports, et archivage des résultats conformément aux bonnes pratiques de laboratoire.
Production de résultats fiables, traçables et conformes aux exigences réglementaires, avec validation des rapports analytiques.
Fonction d’ingénieur analytique dans le cadre de validations de méthodes (Developer): paramétrage de méthodes, optimisation des intégrations, relecture et vérification des séquences, gestion des profils utilisateurs et des audits trails.
Méthodes analytiques validées et mises en routine via un paramétrage conforme aux standards qualité. Documentation complète et traçabilité garantie dans un environnement réglementé.
Spectrophotométrie UV-Visible (Spectrophotomètre UV-7B (Thermo Scientific), cuves quartz/plastique, logiciels de traitement, méthodes de dosage UV, détermination de longueurs d’onde optimales, analyse de profils spectraux)
Réalisation d’analyses UV en tant que technicien de laboratoire pour des dosages de principe actif ou de résidus en routine analytique. Suivi de l’absorbance à une longueur d’onde définie selon la méthode.
Obtention de résultats conformes ou non selon les spécifications analytiques ; génération de rapports de conformité dans un environnement réglementé.
En tant qu’ingénieur analytique, participation à des validations de méthodes UV pour la quantification de composés. Études de linéarité, exactitude, LOD/LOQ, sélection des longueurs d’onde optimales à partir du spectre d’absorption.
Méthodes validées et mises en application pour des dosages UV spécifiques en laboratoire de contrôle qualité.
Travaux pratiques universitaires de chimie analytique : réalisation de dosages UV-Visible de substances en solution, acquisition de profils spectraux pour l’identification de composés et l’ajustement des paramètres de détection.
Quantification de composés par méthode d’étalonnage, adaptation de la longueur d’onde pour maximiser la sensibilité et la sélectivité de la détection.
Granulométrie laser – Mesure de la distribution granulométrique (Malvern Mastersizer 3000, Malvern 2000 (transfert), dispersion humide/sèche, paramétrage optique (réfraction, absorption), méthodes de validation, logiciel Malvern, analyse de distribution (d10, d50, d90), SOP, environnement GMP)
Utilisation en tant que technicien de laboratoire pour la mesure de la taille des particules dans des échantillons de matières premières ou de produits finis. Analyses réalisées en contrôle qualité, avec préparation des suspensions, choix du mode de dispersion et lancement des mesures via le logiciel Malvern.
Obtention de courbes granulométriques fiables et traçables, avec calculs des paramètres caractéristiques (d10, d50, d90) servant à l’évaluation de la conformité produit.
Présentation suivie en SRE portant sur un transfert de méthode de granulométrie laser entre le Malvern Mastersizer 2000 et le 3000. Exposé des différences instrumentales, de la revalidation des paramètres optiques, et des enjeux réglementaires du transfert en environnement pharmaceutique.
Compréhension approfondie des étapes critiques d’un transfert de méthode, notamment la comparaison des profils granulométriques, la robustesse du signal et l’ajustement des réglages pour garantir l’équivalence entre les systèmes.
Validation de méthode analytique (HPLC Agilent, spectrophotométrie UV, Chromeleon, référentiel ICH Q2(R1), Excel (traitement de données), environnement GMP, documentation qualité (protocoles, rapports, feuilles brutes), critères analytiques : spécificité, fidélité, justesse, linéarité, LOD/LOQ, robustesse)
En tant que technicien de laboratoire en alternance, participation à des campagnes de validation de méthodes analytiques. Réalisation des manipulations expérimentales (préparations, injections, nettoyages, suivis de séquence), sous la supervision du responsable des validations.
Production de données brutes exploitables pour évaluer les performances des méthodes. Respect des procédures qualité et traçabilité documentaire en environnement BPF.
En tant qu’ingénieur analytique, conduite complète de validations de méthodes analytiques : rédaction des protocoles, planification des essais (répétabilité, intermédiaire, linéarité, etc.), traitement des résultats, rédaction du rapport final.
Méthodes validées et mises en routine, avec justification statistique conforme aux attentes qualité. Intégration des exigences réglementaires et des contraintes terrain (robustesse, faisabilité, spécificité vis-à-vis de la matrice ou des interférents).
Approche théorique de la validation de méthode analytique lors des enseignements universitaires. Étude des critères analytiques définis par l’ICH Q2(R1), application à des cas pratiques simulés ou réels.
Compréhension des fondements théoriques, interprétation des critères de performance, analyse critique des résultats, consolidation des connaissances via application en laboratoire.
Validation de méthode de nettoyage (HPLC Agilent, écouvillonnage (swabbing), validation de recouvrement, validation analytique selon ICH Q2(R1), fiches de prélèvement, documentation qualité, production pharma (SD3 – spray-dry), environnement GMP, Excel (calcul de recouvrement, LOD/LOQ), approche visuelle et instrumentale)
Mission d’ingénieur en validation analytique dans le cadre d’un projet de validation de nettoyage d’un équipement de production (installation SD3) impliquant une substance pharmaceutique active (Étrétinate). Définition des points de prélèvement en collaboration avec les services production et validation, développement et validation d’une méthode de recouvrement via écouvillonnage, et analyse par HPLC.
Méthode de prélèvement validée (recouvrement ≥ seuil défini), méthode analytique validée à la concentration cible. Démonstration que le nettoyage permet de réduire les résidus en dessous de la limite acceptable. Mise en place d’une procédure applicable en routine dans un environnement GMP.
Présentation de la validation de nettoyage lors d’une Séance de Retour d’Expérience (SRE) à l’université. Exposé du cadre réglementaire, des principes analytiques, de l’approche par échantillonnage ciblé (swabbing) et de l’interprétation des résultats en fonction des seuils définis.
Valorisation de la compétence auprès des pairs, renforcement de l’expertise par la structuration et la transmission des connaissances acquises en industrie. Intégration des aspects pratiques, analytiques et qualité dans une approche complète et didactique.
Exploitation de données analytiques avec Microsoft Excel (Microsoft Excel, fonctions statistiques (MOYENNE, ECARTYPE, COEFFICIENT.CORREL), courbes d’étalonnage, graphiques, ajustements linéaires (régression), calculs de LOD/LOQ, tris, filtres, tableaux croisés dynamiques, formules conditionnelles, gestion d’erreurs)
Enseignements universitaires de chimie analytique : utilisation d’Excel pour le traitement statistique de résultats expérimentaux. Réalisation de courbes d’étalonnage, calcul de paramètres analytiques et interprétation de résultats en lien avec des objectifs d’identification ou de dosage.
Production de rapports d’analyse chiffrés et interprétés, avec visualisation claire des données. Développement d’une autonomie dans l’utilisation des outils Excel pour des besoins scientifiques.
En tant qu’ingénieur analytique en alternance, utilisation avancée d’Excel pour l’exploitation de données issues de campagnes de validation de méthodes analytiques (HPLC, UV, etc.). Traitement de séries de résultats, calculs de LOD, LOQ, RSD, courbes de régression, et vérification des critères analytiques selon ICH Q2(R1).
Fiabilisation des interprétations analytiques, appui à la validation des méthodes, et amélioration des outils de traitement de données internes. Mise en forme claire des résultats pour les rapports qualité.
Gestion des priorités – environnement qualité et analytique (Méthodes de priorisation (Pareto, Eisenhower, MoSCoW), matrices de criticité, contraintes réglementaires (GMP, BPF), objectifs qualité, gestion de planning, communication inter-service)
Présentée dans plusieurs SRE décrivant des contextes de surcharge analytique, de contraintes d’audits ou de ressources limitées. Les intervenants ont dû adapter leur organisation en hiérarchisant les tâches selon leur urgence, leur impact qualité, ou leur criticité réglementaire, en concertation avec les services concernés (qualité, validation, production…).
Réduction des retards critiques, meilleure gestion du stress opérationnel, amélioration de la communication entre équipes. Méthodes de priorisation mises en œuvre de façon formalisée pour justifier les choix d’action et rendre compte à l’encadrement ou aux auditeurs.
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (Référentiel BPF (EU GMP – EudraLex Volume 4), gestion documentaire qualité (SOP, logbooks, protocoles), audit trail, ALCOA+, environnement laboratoire GMP, contrôles qualité, validation analytique, métrologie, enregistrements bruts, revue de données)
Apprentissage théorique des BPF lors des cours universitaires, avec étude des principes généraux applicables à la production pharmaceutique, au contrôle qualité et aux responsabilités documentaires. Initiation au cadre réglementaire européen (EudraLex) et aux exigences d’inspection.
Acquisition des bases de la conformité BPF : documentation, hygiène, traçabilité, validation, organisation des flux, responsabilités qualité.
Application pratique des BPF en tant que technicien de laboratoire en contrôle qualité. Respect des procédures internes, enregistrements manuels et numériques conformes, participation à des activités de routine (analyses, nettoyage, suivi d’équipements) sous supervision.
Données générées en conformité avec les exigences BPF : résultats fiables, traçables, reproductibles. Contributions concrètes aux revues de données analytiques et audits internes.
Approfondissement des BPF en tant qu’ingénieur analytique, avec un focus sur les aspects réglementaires, validation, auditabilité des données, et gestion des écarts. Implication dans la revue de documentation qualité, rédaction de protocoles, justifications réglementaires et alignement sur les exigences de conformité.
Maîtrise approfondie des exigences BPF dans un environnement analytique. Capacité à formaliser des justifications réglementaires, à assurer la conformité documentaire, et à contribuer à la préparation d’inspections qualité ou d’audits externes.
Prélèvement par écouvillonnage – méthode de swabbing (Swabs stériles, solvant de récupération, fiches de prélèvement, calcul de recouvrement, validation analytique (HPLC), surfaces inox, protocoles qualité, environnement GMP)
Mise en œuvre en tant qu’ingénieur analytique dans le cadre d’une validation de nettoyage d’une installation pharmaceutique (SD3, produit Étrétinate). Technique utilisée pour prélever des résidus potentiels sur des surfaces critiques, selon des emplacements définis et des volumes standardisés.
Méthode de prélèvement validée avec taux de recouvrement conforme. Technique reproductible, simple à mettre en œuvre, et intégrée à une procédure de routine en environnement GMP. Documentation associée conforme aux exigences qualité.
Définition des points de prélèvement – validation de nettoyage (Analyse de risque, documentation qualité, plans de cuves, collaboration production/validation, critères de sélection (accessibilité, représentativité, criticité), environnement GMP, Installation pharmaceutique)
Dans le cadre d’un projet de validation de nettoyage en environnement GMP, travail réalisé en tant qu’ingénieur analytique pour redéfinir les points de prélèvement (écouvillonnage) sur une installation de production (SD3). Sélection faite en coordination avec la production et la validation, en intégrant les contraintes de faisabilité, d’accessibilité et de pertinence analytique.
Points de prélèvement définis, validés et intégrés dans la procédure officielle. Amélioration de la représentativité des prélèvements, faisabilité confirmée sur le terrain, et conformité aux attentes de l’assurance qualité.
Manipulations instrumentales en chimie analytique (Spectrophotomètres UV-Vis, IR, conductimètre, pH-mètre, chromatographes (HPLC, CPG), verrerie analytique, balances de précision, systèmes d’acquisition de données, validation de séquences, bonnes pratiques de laboratoire)
Compétence acquise à travers de nombreux travaux pratiques et projets expérimentaux lors du DUT, de la Licence et du Master 1. Mise en œuvre régulière d’analyses chimiques et physico-chimiques impliquant des instruments d’analyse, de mesure ou de séparation.
Capacité à préparer, calibrer et exploiter des équipements de mesure en autonomie dans un cadre académique ou semi-industriel. Bonne gestion de la traçabilité expérimentale, de la préparation des échantillons, des dilutions, et de la collecte des résultats. Apprentissage renforcé par la diversité des équipements et la logique de rigueur analytique.
Compétence également mobilisée en tant que technicien de laboratoire en environnement pharmaceutique, dans le cadre du contrôle qualité. Réalisation d’analyses de routine sur instruments validés (HPLC, UV, conductimétrie...), en conformité avec les BPF et les procédures internes.
Réalisation autonome d’analyses instrumentales en laboratoire pharmaceutique, avec génération de résultats exploitables, traçables et conformes aux exigences BPF. Capacité à détecter les dérives instrumentales, à suivre les séquences analytiques et à interpréter les résultats dans un contexte de contrôle qualité.
Revue de données analytiques (Données brutes instrumentales (HPLC, UV, IR…), audit trail, CDS (Chromeleon), SST, LIMS, critères d’acceptation, documentation papier/électronique, procédures qualité, environnement BPF)
Revue des résultats d’analyses de routine dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique. Vérification de la cohérence des résultats (conforme/non conforme), du respect des séquences, des dilutions, et de la complétude des dossiers analytiques transmis.
Capacité à détecter des incohérences simples, à documenter proprement les résultats et à assurer la traçabilité en respectant les procédures BPF. Apport concret à la robustesse des résultats de routine.
Revue détaillée de données brutes issues d’analyses chromatographiques (ex : HPLC), dans le cadre de validations de méthodes. Contrôle des pics d’intégration, audit trail, conformité aux spécifications analytiques, analyse des écarts, participation aux revues de lots ou rapports de validation.
Capacité à interpréter des profils chromatographiques, à vérifier la validité des séquences analytiques, et à s’assurer de l’intégrité des données générées. Documentation des écarts et communication interservices pour justification qualité.
Gestion documentaire qualité (SOP (Standard Operating Procedures), logbooks, fiches de suivi analytique, protocoles de validation, enregistrements papier et électroniques, GED (gestion électronique de documents), versionning, BPF, archivage)
Compétence acquise en tant que technicien et renforcée en tant qu’ingénieur au sein de laboratoires pharmaceutiques sous BPF. Manipulation régulière de documents qualité : lecture, exécution, rédaction ou révision de documents techniques et qualité en lien avec les activités analytiques.
Bonne compréhension des exigences de conformité documentaire : documents à jour, signés, vérifiables, clairs et traçables. Participation à la rédaction ou mise à jour de documents qualité, à l’archivage, et à la préparation documentaire pour audits.
Justification réglementaire – GMP et auditabilité des données (Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), audit trail, principes ALCOA(+), logiques d’inspection (ANSM, EMA), documentation qualité, non-conformités, déviations, CAPA, protocoles et rapports, validation analytique)
Compétence développée en tant qu’ingénieur au sein d'une industrie classée feed, food, baby food et pharma, lors de la rédaction de protocoles ou rapports de validation, ou de réponses à des exigences qualité. Nécessité d’anticiper ou d’expliquer des choix techniques ou organisationnels selon les référentiels GMP.
Capacité à formuler une justification argumentée, traçable et conforme pour chaque écart, choix ou méthodologie utilisée. Documents validés sans réserve par le service qualité. Contribution à la conformité documentaire, à l’auditabilité des données et à la préparation d’inspections.
Rigueur, autonomie et sens de l’organisation (planning journalier, procédures internes, consignes de sécurité)
missions saisonnières en logistique (Sigvaris), grande distribution (Hyper U) et restauration (McDonald’s)
réalisation des tâches en respectant les délais et les normes de qualité, sans supervision constante
Capacité d’adaptation à différents environnements de travail (procédures propres à chaque structure, équipements spécifiques (caisses, systèmes drive, équipements de cuisine ou logistique))
passage d’un poste à un autre dans des secteurs variés (retail, restauration rapide, logistique)
intégration rapide dans les équipes et prise de poste immédiate avec efficacité
Travail en équipe et gestion du temps (communication interne, coordination en chaîne de production, horaires fixes)
équipes dynamiques dans les fast-foods et magasins où la coopération est essentielle
fluidité des opérations et respect des horaires de service ou de livraison
Sens du service client et aisance relationnelle (contact direct)
relation client lors des livraisons au drive (Hyper U)
satisfaction client, accueil courtois et réponses adaptées aux demandes
Maîtrise des bases en logistique et manutention (chariots, transpalettes manuels, listings de commandes, procédures de rangement)
préparation de commandes chez Sigvaris et Hyper U
commandes conformes, espaces de stockage organisés et sécurisés
Polyvalence et rapidité d’exécution (procédures internes, routines de travail, postes multiples)
rotation sur différents postes (accueil, cuisine, rangement)
maintien de la qualité de service même en période de forte affluence
Compétences développées en séances de SRE
Néphélémétrie (Automate BN ProSpec (Siemens Healthineers), kits de dosage pour IgM et IgA, principe de diffusion lumineuse, dosage immunologique)
Présentation de la néphélémétrie dans le cadre d’une Séance de Retour d’Expérience (SRE) à l’université. La technique a été introduite à travers le retour d’expérience d’un camarade ayant travaillé sur le dosage des immunoglobulines M (IgM) sur automate BN ProSpec, dans un contexte de validation analytique en industrie pharmaceutique.
Acquisition des principes fondamentaux de la néphélémétrie appliquée au dosage de protéines plasmatiques (IgM, IgA) en environnement GMP. Compréhension des enjeux analytiques et cliniques liés à la détection des immunoglobulines résiduelles dans des produits dérivés du plasma.
Rationalisation documentaire et normalisation des procédures (Documents qualité internes (procédures, SOP, instructions de travail), référentiel ICH Q10, cycle d’amélioration continue PDCA, outils de cartographie documentaire, analyses d’écarts, référentiels BPF/GMP)
Présentation d’un retour d’expérience lors d’une SRE portant sur un projet de rationalisation documentaire dans un environnement pharmaceutique. L’objectif était de simplifier, harmoniser et fiabiliser les procédures qualité internes en lien avec les référentiels réglementaires (ICH Q10).
Le travail a consisté à recenser les documents existants, identifier les doublons, analyser leur pertinence et proposer un plan de réorganisation basé sur une logique de cycle PDCA (Plan – Do – Check – Act).
Mise en place d’un plan de rationalisation documentaire validé par l’assurance qualité. Diminution du nombre de documents redondants, amélioration de la lisibilité et de l’accessibilité des procédures, et meilleure conformité aux référentiels qualité. Présentation claire de la démarche aux parties prenantes lors d’audits internes.
Cycle de vie des équipements de laboratoire (Procédures d’acquisition et de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ), maintenance préventive et corrective, gestion des non-conformités, métrologie, dossiers d’équipement, plan de maintenance, gestion de parc, environnement GMP)
Retour d’expérience présenté en SRE sur la gestion complète du cycle de vie d’un parc d’équipements analytiques dans un laboratoire pharmaceutique. Le projet portait sur l’optimisation des processus d’installation, de qualification, d’utilisation, de maintenance, et de mise hors service d’équipements critiques.
Mise en conformité du suivi des équipements avec les exigences BPF. Formalisation d’un plan de maintenance préventive, archivage structuré des dossiers d’équipements, meilleure réactivité face aux dérives de performance. Amélioration de la traçabilité et de la fiabilité des résultats analytiques.
Amélioration continue des processus (Cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act), outils d’analyse des dysfonctionnements, indicateurs de performance (KPI), démarche qualité, ICH Q10, environnement GMP, analyse de risque)
Présentation en SRE d’une démarche d’amélioration continue menée dans un cadre qualité et documentaire en industrie pharmaceutique. L’objectif était de corriger des inefficacités récurrentes dans des processus critiques (gestion documentaire, équipements, organisation), selon une logique de surveillance renforcée et de conformité aux standards réglementaires croissants.
Standardisation des pratiques validées, meilleure maîtrise des processus internes, réduction des non-conformités documentaires, amélioration de la productivité et de la satisfaction interne. Formalisation de la démarche par l’utilisation du cycle PDCA et intégration dans le système qualité.
Analyse de risque qualité (Méthodologie d’analyse de risque (AMDEC, arbre de défaillance, diagramme d’Ishikawa), matrices de criticité, ICH Q9, plan de mitigation, audit interne, environnement GMP)
Présentation en SRE d’une analyse de risque qualité appliquée à un procédé industriel ou un système analytique, dans le cadre de la mise en conformité réglementaire. L’objectif était d’identifier les défaillances potentielles (techniques ou documentaires), d’en évaluer la criticité, et de proposer des actions correctives/préventives.
Hiérarchisation des risques en fonction de leur fréquence, gravité et détectabilité. Élaboration de plans d’action réalistes, mise sous contrôle des étapes critiques, et amélioration de la robustesse globale du système qualité. Application réussie lors d’audits internes.
Thermodésorption - GC-MS (TD-GC-MS (Thermo Scientific ou Agilent), tubes de piégeage, système de préconcentration, chromatographie en phase gazeuse, spectrométrie de masse, méthode validée, analyse des COV, environnement réglementé, logiciels d’interprétation de spectres)
SRE portant sur une étude analytique en environnement réglementé visant à quantifier des composés organiques volatils (COV) présents dans des échantillons environnementaux ou industriels. La technique utilisée associait la thermodésorption (TD) à une chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC-MS), afin de garantir une sensibilité et une sélectivité suffisantes pour des niveaux traces.
Identification et quantification précise de COV grâce à une méthode validée. Mise en œuvre d’un protocole robuste incluant l’échantillonnage par tube adsorbant, la désorption thermique, la séparation GC et l’identification par spectrométrie de masse. Résultats exploitables dans le cadre d’un suivi qualité environnemental ou sanitaire.
Chromatographie d’exclusion stérique (SEC-UV) (HPLC avec colonne de gel filtrant (SEC), détection UV à 280 nm, tampons physiologiques, protéines thérapeutiques (ex. : anticorps monoclonaux), validation analytique, interprétation de profils d’élution, environnement GMP)
Présentation en SRE d’un projet de caractérisation de produits biologiques par SEC-UV. L’objectif était d’évaluer la présence d’agrégats ou de fragments dans un anticorps monoclonal. Une méthode par chromatographie d’exclusion stérique a été mise en œuvre avec détection UV pour séparer les espèces selon leur taille.
Méthode optimisée et validée pour différencier le monomère, les dimères/trimères et les éventuels fragments protéiques. Interprétation des profils chromatographiques pour la libération ou le suivi de stabilité du produit. Données utilisées pour documenter la conformité des lots et l’intégrité des protéines.
Optimisation chromatographique – UPLC vs HPLC (Systèmes UPLC (Waters, Agilent, Thermo…), colonnes sub-2 µm, HPLC conventionnel, validation analytique, critères SST (system suitability test), réduction du temps d’analyse, efficacité de séparation, transfert de méthode)
Retour d’expérience présenté en SRE sur la transition d’une méthode analytique existante (HPLC) vers une plateforme UPLC dans le cadre d’une optimisation de performances. L’étude portait sur l’amélioration de la résolution, la réduction du temps d’analyse et l’adaptation des paramètres critiques (pression, débit, volume d’injection, diamètre de colonne).
Gain significatif en efficacité et en rapidité d’analyse (temps réduit de moitié), avec une stabilité des performances analytiques validée (SST conformes, pic symétrique, résolution suffisante). Méthode transférée avec succès et intégrée dans les analyses de routine.
Design of Experiments (DoE) – Plans d’expériences (Méthodologie DoE (plans factoriels, plans composites), logiciels de traitement statistique (ex. MODDE, JMP, Minitab), matrices d’expérimentation, analyse de variance (ANOVA), courbes de réponse, QbD (Quality by Design), environnement pharmaceutique)
Présentation en SRE d’un projet de développement formulationnel et analytique utilisant la méthodologie DoE. L’objectif était d’identifier les facteurs critiques influençant les performances d’un produit (ex. solubilité, stabilité, rendement) via un plan factoriel, puis d’optimiser les conditions opératoires en fonction des résultats.
Détermination des interactions significatives entre les paramètres étudiés. Réduction du nombre d’essais nécessaires par rapport à une approche classique. Construction de surfaces de réponse et définition d’un espace de conception optimal. Approche conforme aux principes de la démarche QbD (Quality by Design).
Développement de méthode analytique – ICH Q14 (Guideline ICH Q14, Quality by Design (QbD), ATP (Analytical Target Profile), identification des CMA (Critical Method Attributes), gestion des paramètres critiques, Design Space, documentation réglementaire)
Présentation en SRE d’un projet de développement d’une méthode analytique selon la nouvelle guideline ICH Q14. L’approche adoptée suivait les principes QbD, avec définition d’un ATP (Analytical Target Profile), identification des attributs critiques (CMA) et exploration d’un Design Space pour maîtriser les sources de variation.
Méthode robuste développée selon une approche structurée et scientifique. Définition d’un espace de conception validé permettant de garantir la performance de la méthode dans des conditions variables. Meilleure anticipation des dérives analytiques et intégration plus fluide dans les processus qualité.
Dosage colorimétrique des sucres – Méthode de Dubois (Méthode de Dubois (réaction sucre-phénol-H₂SO₄), lecture spectrophotométrique (FLUOstar Omega ou équivalent), cuves plastiques, gamme étalon (glucose), traitement Excel, analyse UV-visible à 490 nm)
SRE basée sur une expérience de dosage colorimétrique des sucres totaux dans des extraits complexes par la méthode de Dubois. Application en TP ou projet de formulation, avec utilisation d’un lecteur FLUOstar Omega pour la mesure d’absorbance. Comparaison avec des méthodes de dosage enzymatique ou HPLC.
Courbes d’étalonnage linéaires obtenues à partir de solutions standards de glucose. Quantification des sucres dans des extraits à matrice variable. Méthode simple, rapide, et adaptée à des analyses semi-quantitatives dans des contextes de recherche ou de contrôle de matières premières.
Extraction QuEChERS pour matrices complexes (Méthode QuEChERS (Quick, Easy, Cheap, Effective, Rugged, Safe), extraction liquide-solide, sels de purification (MgSO₄, NaCl, citrate), centrifugation, analyse par GC-MS ou LC-MS, matrices alimentaires ou environnementales)
SRE basée sur l’utilisation de la méthode QuEChERS pour l’extraction de résidus de contaminants (pesticides, médicaments vétérinaires, etc.) dans des matrices complexes de type aliments, plantes ou échantillons environnementaux. La méthode a été utilisée avant une analyse par LC-MS/MS ou GC-MS/MS.
Échantillons purifiés avec un rendement d’extraction élevé et une faible interférence matricielle. La simplicité de mise en œuvre et l’efficacité du protocole ont permis une meilleure robustesse analytique et un gain de temps sur les étapes de préparation. Méthode intégrée dans une chaîne analytique complète.
Analyse des PFAS – HPLC-MS/MS et GC-MS (Extraction liquide/liquide ou QuEChERS, purification SPE, HPLC-MS/MS (tandem), GC-MS, normes environnementales, isotopes marqués, méthodes validées, traitement de données sur logiciels dédiés (ex. MassHunter, TraceFinder))
SRE centrée sur la détection et la quantification de PFAS (composés per- et polyfluoroalkylés) dans des matrices environnementales (eau, sol, végétaux) à des concentrations traces. Le protocole analytique reposait sur une extraction suivie d’une analyse par LC-MS/MS et/ou GC-MS selon les cibles moléculaires.
Méthode robuste et sensible permettant de quantifier plusieurs dizaines de PFAS simultanément. Application aux analyses réglementaires et études d’impact environnemental. Intégration d’étalons internes isotopiques pour améliorer la précision et corriger les effets de matrice.
Validation analytique des COV (Méthodes GC-FID ou GC-MS, échantillonnage par headspace ou tube adsorbant, validation selon ICH Q2(R1) ou normes environnementales, calculs de LOD/LOQ, fidélité, justesse, stabilité à court et long terme, documentation qualité)
Retour d’expérience présenté en SRE sur la validation d’une méthode d’analyse des composés organiques volatils (COV) dans des matrices industrielles ou environnementales. L’objectif était de quantifier des traces de solvants résiduels ou de polluants atmosphériques en garantissant la robustesse de la méthode.
Méthode validée avec des performances analytiques conformes : LOD et LOQ adaptées aux exigences réglementaires, bonne répétabilité, justesse sur plusieurs niveaux de concentration, stabilité des échantillons démontrée. Méthode applicable à des échantillons réels en contrôle de routine.
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